Тендер №0360100030526001139: Оказание услуг по управлению клиническим центром клинического исследования

Исполнитель предоставляет Заказчику услугу* по управлению клиническими центрами клинического исследования по модели, при которой Заказчику предоставляется роль Спонсора клинического исследования согласно ГОСТ «надлежащая клиническая практика» (в текущей редакции) , и от Исполнителя требуется согласование со Спонсором всех процессов и процедур, которые лежат в зоне ответственности Спонсора, с письменным документированием согласования от имени Спонсора (Руководитель исследования – от Заказчика) и от Исполнителя (Руководитель Исследования – от Исполнителя), согласно всем пунктам технического задания ниже, ссылкам, примечаниям и обязательным требованиям к данному контракту. При этом исполнитель берет на себя следующие обязательства: -согласно части 2 ГОСТ Р 52379-2005 «Принципы надлежащей клинической практики» - отвечает за 100 % соблюдение обязательств при проведении клинического исследования согласно части 4 ГОСТ Р 52379-200 «Исследователь» - отвечает за 100 % соблюдение их при проведении клинического исследования (Исследователь, он же – руководитель исследования со стороны Исполнителя, назначается из числа одобренных Министерством Здравоохранения на момент заключения контракта, согласно действующему разрешению Минздрава России № 291 от 02.07.2026)

Услуга включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого. Максимальная стоимость работ Исполнителя в расчете на одного Испытуемого при условии прохождения им всех возможных процедур во время Исследования и без учета выплат каждому субъекту включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу и составляет 53 278,85 рублей (пятьдесят три тысячи двести семьдесят восемь рублей восемьдесят пять копеек) для первого этапа и 94 992,00 рублей (девяносто четыре тысячи девятьсот девяносто две тысячи рублей ноль копеек) для второго этапа. Максимальная стоимость для первого этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 25 человек составит 1 331 971,20 рублей (один миллион триста тридцать одна тысяча девятьсот семьдесят один рубль рублей двадцать копеек). Максимальная стоимость для второго этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 15 человек составит 1 424 880,00 рублей (один миллион четыреста двадцать четыре тысячи восемьсот восемьдесят рублей ноль копеек). Стороны соглашаются, что стоимость Визита «скрининг» для Испытуемых, не прошедших Визит 1, оплате не подлежит. Стороны соглашаются, что субъект, прошедший визит «скрининг» и визит 1, но не прошедший остальные визиты по Протоколу, оплате не подлежит

Услуга включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу на одного испытуемого. Максимальная стоимость работ Исполнителя в расчете на одного Испытуемого при условии прохождения им всех возможных процедур во время Исследования и без учета выплат каждому субъекту включает в себя затраты на выполнение всех процедур по Протоколу и составляет 53 278,85 рублей (пятьдесят три тысячи двести семьдесят восемь рублей восемьдесят пять копеек) для первого этапа и 94 992,00 рублей (девяносто четыре тысячи девятьсот девяносто две тысячи рублей ноль копеек) для второго этапа. Максимальная стоимость для первого этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 25 человек составит 1 331 971,20 рублей (один миллион триста тридцать одна тысяча девятьсот семьдесят один рубль рублей двадцать копеек). Максимальная стоимость для второго этапа при условии включения всех предусмотренных Протоколом добровольцев в количестве 15 человек составит 1 424 880,00 рублей (один миллион четыреста двадцать четыре тысячи восемьсот восемьдесят рублей ноль копеек).

Услуга включает в себя выполнение выплаты каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу. Исполнитель обязуется выплатить каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, не менее 37 356,80 рублей (тридцати семи тысяч трехсот пятидесяти шести рублей восьмидесяти копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие в I этапе КИ, и 134 482,40 руб. (ста тридцати четырех тысяч четыреста восьмидесяти двух рублей сорока копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие во II этапе КИ, в порядке и сроках, предусмотренных регламентом Исполнителя

Услуга включает в себя выполнение выплаты каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу. Исполнитель обязуется выплатить каждому субъекту исследования, прошедшему все визиты по Протоколу, не менее 37 356,80 рублей (тридцати семи тысяч трехсот пятидесяти шести рублей восьмидесяти копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие в I этапе КИ, и 134 482,40 руб. (ста тридцати четырех тысяч четыреста восьмидесяти двух рублей сорока копеек, сумма дана с учетом всех налогов) за участие во II этапе КИ, в порядке и сроках, предусмотренных регламентом Исполнителя