Тендер №0360100026226000358: Поставка одежды специальной ограниченного срока использования для чистых помещений

Тип комбинезон с капюшоном и бахилами Материал Нетканый полипропилен, ламинированный полиэтиленовой пленкой (микропорус) - микропористая пленка Упакованы в чистом помещении класса не ниже ISO 5, сертифицированном NEBB либо подтверждено квалификационными документами, удостоверяющими класс чистоты помещения. соответствие Документы сертификат на стерильность или протокол проведения радиационной стерилизации изделия на каждый лот, полный валидационный пакет – комплект документов, разрешающих использовать в чистых помещениях класса GMP A/B и ISO 4/5 или паспорт качества продукции с указанием основных технических данных по ГОСТ ISO 16602-2019 и классификации чистоты изделия по скорости отделения частиц в барабане Хельмке, позволяющая отнести изделие к категории I Стерилизация радиационная стерилизация (Бета-облучение). Отчет о проведении валидации технологического процесса радиационной стерилизации изделия по ГОСТ ISO 11137-1-2011, доказывающий уровень стерильности 10-6 SAL или должен быть сертификат на стерильность 10-6 SAL в соответствии с рекомендациями ANSI/AAMI/ISO 11137 Каждый комбинезон в индивидуальной «не ворсящей» специальной упаковке соответствие Размер ХL Срок годности не менее 2-х лет

Плотность 55-65 г/м2 Материал Нетканый полипропилен, ламинированный полиэтиленовой пленкой (микропорус) - микропористая пленка Высота до колена, примерно 50 см Две завязки на разной высоте для надежной фиксации Наличие Антистатическая пропитка (поверхностное сопротивление 107 Ом) или сертификат на антистатические свойства по по ГОСТ Р ЕN 1149-5-2008 Наличие Нескользящая подошва из полиуретана (коэффициент трения 0,6 static / 0,5 dynamic) или Нескользящий ПВХ Наличие Упакованы в чистом помещении класса не ниже ISO 5, сертифицированном NEBB либо подтверждено квалификационными документами, удостоверяющими класс чистоты помещения. соответствие Документы сертификат на стерильность или протокол проведения радиационной стерилизации изделия на каждый лот, полный валидационный пакет – комплект документов, разрешающих использовать в чистых помещениях класса GMP A/B и ISO 4/5 или паспорт качества продукции с указанием основных технических данных по ГОСТ ISO 16602-2019 и классификации чистоты изделия по скорости отделения частиц в барабане Хельмке, позволяющая отнести изделие к категории I Стерилизация радиационная стерилизация (Бета-облучение). Отчет о проведении валидации технологического процесса радиационной стерилизации изделия по ГОСТ ISO 11137-1-2011, доказывающий уровень стерильности 10-6 SAL или должен быть сертификат на стерильность 10-6 SAL в соответствии с рекомендациями ANSI/AAMI/ISO 11137 Каждая пара в индивидуальной «не ворсящей» специальной упаковке соответствие Срок годности не менее 2-х лет

Тип комбинезон с капюшоном и бахилами Материал Нетканый полипропилен, ламинированный полиэтиленовой пленкой (микропорус) - микропористая пленка Упакованы в чистом помещении класса не ниже ISO 5, сертифицированном NEBB либо подтверждено квалификационными документами, удостоверяющими класс чистоты помещения. соответствие Документы сертификат на стерильность или протокол проведения радиационной стерилизации изделия на каждый лот, полный валидационный пакет – комплект документов, разрешающих использовать в чистых помещениях класса GMP A/B и ISO 4/5 или паспорт качества продукции с указанием основных технических данных по ГОСТ ISO 16602-2019 и классификации чистоты изделия по скорости отделения частиц в барабане Хельмке, позволяющая отнести изделие к категории I Стерилизация радиационная стерилизация (Бета-облучение). Отчет о проведении валидации технологического процесса радиационной стерилизации изделия по ГОСТ ISO 11137-1-2011, доказывающий уровень стерильности 10-6 SAL или должен быть сертификат на стерильность 10-6 SAL в соответствии с рекомендациями ANSI/AAMI/ISO 11137 Каждый комбинезон в индивидуальной «не ворсящей» специальной упаковке соответствие Размер L Срок годности не менее 2-х лет